準備確認リスト

このリストは社内検討用です。承認、監査結果、規制上の評価ではありません。選択内容はブラウザー内にとどまり、送信されません。

0 / 12 項目を確認

スイスでの輸入・流通体制を選ぶ製品、原産地、保管条件、予定する顧客経路を整理する。契約予定のスイス法人と該当する許可業務の証拠を求める。保持者、輸入者、倉庫、流通業者の業務範囲を別々に比較する。在庫所有権、再委託、問題のエスカレーションを明確にする。

医薬品の品質契約を準備する初回供給前に必要な文書と決定を列挙する。逸脱、苦情、返品、回収の責任を割り当てる。担当者、代理者、エスカレーション経路を記録する。変更管理、再委託先の監督、記録へのアクセスを合意する。

初回出荷前に供給の引継ぎを計画する製品と事業所の許可要件を資格のある専門家と確認する。初回出荷の文書一式と受入手順を合意する。遅延、温度逸脱、返品、回収の状況を確認する。未解決の依存事項を記録し、業務上の承認を得る。

次のステップ

必要な支援をお知らせください。最初はメールアドレス、電話番号、短いメッセージで十分です。詳細はその後の対話で伺います。

独立した情報・お問い合わせサイトです。本サイトは医薬品関連の許可を保有せず、規制対象業務を提供しません。