まず物品の流れと契約当事者を整理します。販売承認保持者、輸入者、倉庫、販売代理店は役割が異なります。一社が複数を担う場合も、契約と必要な許可で範囲を明確にする必要があります。社名や名簿掲載だけでは、対象製品を扱える証拠にはなりません。
スイスのパートナーと確認する事項
見積りを依頼する前に、製造拠点からスイスの顧客までの流れを図示します。在庫の購入、輸送手配、輸入、保管、供給のための出荷を誰が担当するか確認してください。ロットの遅延・不合格時の対応も尋ねます。保管、返品、温度管理、苦情対応が抜けた見積りは、料金だけでは比較できません。
- 製品、原産地、保管条件、予定する顧客経路を整理する。
- 契約予定のスイス法人と該当する許可業務の証拠を求める。
- 保持者、輸入者、倉庫、流通業者の業務範囲を別々に比較する。
- 在庫所有権、再委託、問題のエスカレーションを明確にする。
本資料は、製薬企業が適切な資格を持つサービス事業者との相談に備えるためのものです。規制当局や許可保持者ではなく、製品固有の規制助言に代わるものでもありません。公的文書および適用法令が優先します。承認結果、事業者の対応可否、費用、完了日を保証しません。
準備確認リスト →