Un lancement suisse nécessite un transfert opérationnel utilisable, au-delà des contrats signés. Examinez ensemble la documentation, le périmètre du partenaire, le transport, le stock et les commandes clients. Les contrôles appropriés dépendent du produit et des activités. Confirmez-les avec les spécialistes désignés avant de fixer les dates de fourniture.
Questions à examiner avec votre partenaire suisse
Préparez un dossier de transfert avec responsables et questions ouvertes. Distinguez les dépendances indispensables des améliorations ultérieures. Étudiez un retard, un emballage endommagé et une alerte de sécurité. Lors d’un changement de partenaire, attribuez clairement stocks restants, dossiers et réclamations ouvertes.
- Faire confirmer les exigences d’autorisation du produit et de l’établissement.
- Convenir du dossier et de l’acceptation de la première livraison.
- Examiner retard, excursion de température, retour et rappel.
- Consigner les dépendances et validations opérationnelles nécessaires.
Cette ressource indépendante aide les entreprises pharmaceutiques à préparer leurs questions pour des prestataires qualifiés. Elle n’est ni une autorité ni un titulaire d’autorisation et ne remplace pas un conseil réglementaire propre au produit. Les publications officielles et le droit applicable prévalent. Aucun résultat d’autorisation, disponibilité, tarif ou délai n’est garanti.
Liste de préparation →