Un lancio svizzero richiede un passaggio operativo utilizzabile, oltre ai contratti firmati. Esaminate insieme documentazione, ambito del partner, trasporto, scorte e ordini. I controlli appropriati dipendono dal prodotto e dalle attività. Confermateli con gli specialisti designati prima di fissare le date di fornitura.
Domande da chiarire con il partner svizzero
Preparate un pacchetto di passaggio con responsabili e questioni aperte. Distinguete i requisiti indispensabili dai miglioramenti successivi. Esaminate ritardi, confezioni danneggiate e problemi urgenti di sicurezza. In caso di cambio del partner, attribuite chiaramente scorte residue, fascicoli e reclami aperti.
- Far confermare i requisiti autorizzativi del prodotto e dello stabilimento.
- Concordare documenti e accettazione della prima spedizione.
- Esaminare ritardo, escursione termica, reso e richiamo.
- Registrare dipendenze e approvazioni operative necessarie.
Questa risorsa indipendente aiuta le aziende farmaceutiche a preparare domande per fornitori qualificati. Non è un’autorità né un titolare di autorizzazione e non sostituisce una consulenza regolatoria specifica per il prodotto. Fanno fede le pubblicazioni ufficiali e il diritto applicabile. Non sono garantiti esiti autorizzativi, disponibilità, prezzi o tempi di completamento.
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