Le contrat commercial fixe les prix et conditions d’affaires. L’accord qualité doit rendre les responsabilités opérationnelles compréhensibles aux deux équipes. Utilisez une matrice : activité, responsable, contributeur, preuve et contact d’escalade. Une promesse générale de conformité ne remplace pas une répartition concrète.
Questions à examiner avec votre partenaire suisse
Examinez avec le partenaire un lot normal puis un lot problématique. Qui reçoit les documents, vérifie leur complétude, traite un écart de température et contacte le propriétaire du produit ? Clarifiez la transmission des réclamations, informations de sécurité et rappels possibles. Convenez de l’accès aux dossiers et de la notification des changements.
- Lister documents et décisions avant la première fourniture.
- Attribuer écarts, réclamations, retours et rappels.
- Documenter contacts, suppléants et escalade.
- Convenir du contrôle des changements, des sous-traitants et de l’accès aux dossiers.
Cette ressource indépendante aide les entreprises pharmaceutiques à préparer leurs questions pour des prestataires qualifiés. Elle n’est ni une autorité ni un titulaire d’autorisation et ne remplace pas un conseil réglementaire propre au produit. Les publications officielles et le droit applicable prévalent. Aucun résultat d’autorisation, disponibilité, tarif ou délai n’est garanti.
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