חוזה מסחרי קובע מחירים ותנאים עסקיים. הסכם איכות צריך להבהיר לשני הצוותים את האחריות התפעולית. הכינו מטריצת אחריות עם הפעילות, הגורם האחראי, הגורם התומך, הראיות ואיש הקשר להסלמה. הבטחה כללית לציות אינה מספיקה להעברה מעשית.
שאלות לבירור עם השותף בשווייץ
עברו עם השותף על אצווה רגילה ועל אצווה שנכשלה. מי מקבל מסמכים, בודק שלמות, מטפל בחריגות טמפרטורה, מאשר סטייה ומעדכן את בעל המוצר? בררו כיצד מועברים תלונות, מידע בטיחותי וקריאות להחזרה. הסכימו על גישה למסמכים והודעה על שינויים לפני שהפעילות תלויה בתיבת דוא״ל אחת.
- פרטו מסמכים והחלטות הדרושים לפני אספקה ראשונה.
- חלקו אחריות לסטיות, תלונות, החזרות וקריאות להחזרה.
- תעדו אנשי קשר, ממלאי מקום ומסלולי הסלמה.
- הסכימו על בקרת שינויים, פיקוח על קבלני משנה וגישה לרשומות.
המידע העצמאי מסייע לעסקי תרופות להכין שאלות לספקים בעלי כישורים מתאימים. האתר אינו רשות רגולטורית או בעל רישום, ואינו תחליף לייעוץ רגולטורי לגבי מוצר מסוים. פרסומים רשמיים והדין החל הם הקובעים. אין התחייבות לתוצאת אישור, לזמינות ספק, למחיר או למועד השלמה.
רשימת בדיקת מוכנות →