상업 계약은 가격과 사업 조건을 정합니다. 품질 협약은 양측이 실무 책임을 이해할 수 있도록 해야 합니다. 활동, 책임자, 지원자, 증빙, 보고 담당자를 적은 책임 매트릭스를 활용하세요. 일반적인 준법 약속만으로 실제 인계를 대신하지 마세요.
스위스 파트너와 확인할 사항
예정된 파트너와 정상 배치 및 부적합 배치의 흐름을 확인하세요. 문서 접수와 완전성 검토, 온도 이탈 처리, 일탈 승인, 제품 소유자 연락은 누가 맡나요? 불만, 안전성 정보 및 리콜 가능성을 어떻게 전달할지도 정하세요. 특정인의 이메일에 의존하기 전에 문서 접근과 변경 통지를 합의하세요.
- 첫 공급 전에 필요한 문서와 결정을 목록화합니다.
- 일탈, 불만, 반품, 리콜 책임을 배분합니다.
- 담당자, 대리자 및 보고 체계를 기록합니다.
- 변경 관리, 하도급 감독 및 기록 접근을 합의합니다.
이 독립 자료는 제약기업이 적절한 자격을 갖춘 제공업체에 질문을 준비하도록 돕습니다. 규제기관이나 허가 보유자가 아니며 제품별 규제 자문을 대신하지 않습니다. 공식 간행물과 적용 법령이 우선합니다. 허가 결과, 제공업체의 이용 가능 여부, 비용 또는 완료 날짜를 보장하지 않습니다.
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