Il contratto commerciale stabilisce prezzi e condizioni. L’accordo qualità deve rendere comprensibili le responsabilità operative a entrambi i team. Usate una matrice con attività, responsabile, collaboratore, prova e contatto per le criticità. Una promessa generale di conformità non sostituisce una ripartizione concreta.
Domande da chiarire con il partner svizzero
Esaminate con il partner un lotto normale e uno problematico. Chi riceve i documenti, verifica la completezza, tratta un’escursione termica e contatta il proprietario del prodotto? Chiarite il trasferimento di reclami, informazioni di sicurezza e possibili richiami. Concordate accesso ai fascicoli e notifica delle modifiche.
- Elencare documenti e decisioni prima della prima fornitura.
- Attribuire deviazioni, reclami, resi e richiami.
- Documentare contatti, sostituti e gestione delle criticità.
- Concordare controllo delle modifiche, subappaltatori e accesso agli atti.
Questa risorsa indipendente aiuta le aziende farmaceutiche a preparare domande per fornitori qualificati. Non è un’autorità né un titolare di autorizzazione e non sostituisce una consulenza regolatoria specifica per il prodotto. Fanno fede le pubblicazioni ufficiali e il diritto applicabile. Non sono garantiti esiti autorizzativi, disponibilità, prezzi o tempi di completamento.
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